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標題: FDA進口預警 [打印本頁]

作者: Shelly 時間: 2012-12-14 02:34
標題: FDA進口預警
   什么是FDA進口警報?

   美國聯邦食品、藥品和化妝品法案（FFDCA）賦予美國食品和藥品管理局（FDA）權限，可以對外國生產商或國內進口商貿易的產品拒絕進口。可以拒絕進口的產品類型：1. 產品是在不衛生的條件下加工或包裝的；2. 禁止在美國銷售使用的產品；3. 產品看起來摻雜或標識不符。

   當出現以下情況時，FDA會發布進口預警：1. 產品看起來違反FFDCA；2. 有信息表明今后的發貨會違規；3. 企業有進口違規產品的歷史記錄。一旦某一個企業、行業或國家被列在FDA進口預警上，他們的產品到達美國邊境時便會被自動扣留。換句話說，貨物被不經檢驗自動扣留（DWPE）。DWPE的結果就是FDA會自動扣留今后所有發往美國的這種產品，阻止貨物入境。這些都給企業帶來了巨大的經濟損失。

   FDA進口預警有哪些類型?

   FDA進口預警有很多種。其中最主要的進口預警主要針對水產品、化妝品、水果和蔬菜、色素、膳食補充劑、農藥殘留、醫療設備和器皿。有一小部分進口預警是專門針對某些企業設立的。

   企業是如何被列入FDA進口預警的?

   首先，會有DWPE建議信發往FDA進口行動與政策部（DIOP），建議信有可能來自任何一個機構，如FDA檢測部、聯邦機構、州或當地政府機構，也有可能是外國或其它政府機構。DIOP收到建議信后會先對建議信進行審核，對一些支持性數據和國家扣留信息進行審核，最后決定是否應該實行DWPE。如果確定應該實行DWPE，DIOP會將相關單位列入進口預警名單，或者重新建立一個新的預警名單。這一相關單位（企業）就會出現在進口預警“黑色名單”上。但是，FDA并不會將這一消息直接通知給相關企業，除非企業自己從FDA的官網上搜索到這一信息，或者貨物在美國邊境被扣時，才會知道自己被列入FDA進口預警黑色名單上。

   企業如何從FDA進口預警名單上除名或避免被列入進口預警?

   進口預警在以下情況下不再對企業適用：1. 從預警名單上除名；2. 獲得豁免權。FDA決定是否將企業從進口預警名單上除名取決于是否有足夠的證據證明違規現象已得到解決，并且能夠完全保證今后的貨物符合法律的要求。這是一個非常主觀的過程，很多企業試圖自己解決這個問題卻最終失敗，事態沒有得到扭轉。一般來說，要想除名需要充分證明違規現象不再存在。最后，FDA將豁免申請交給DIOP。豁免情況一般在全國性的進口預警時才會產生，企業需要提供證據證明現行的進口預警不應該包含自己的名字，自己的產品沒有違規，批準后，FDA會將企業列在進口預警“綠色名單”上。

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